4. ตลาดเครื่องมือแพทย์ - ตอนที่ 65

    • ผลิตภัณฑ์ของไทยที่มีคุณภาพเพื่อสร้างความเชื่อมั่น (Confidence) โดยจะต้องมีการเก็บข้อมูลความเห็นของผู้ใช้ (Feedback) เพื่อกลับมาเป็นข้อมูลให้กับผู้ผลิตและนักวิจัย (Researcher) ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ หรือเป็นข้อมูลให้กับการออกกฎหมาย (Legislation) สำหรับนวัตกรรมที่ไม่เคยมีการผลิตและใช้ในประเทศไทย
    • จัดให้มีงบประมาณ (Budget) เฉพาะสำหรับการติดตามประเมินผล Sandbox และพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ผลักดัน ไปแล้ว เพื่อนำปัญหาหรือประสบการณ์ (Experience) การใช้กลับมาปรับปรุงผลิตภัณฑ์ (Product improvement) ตลอดจนการจัดทำข้อเสนอแนะ (Recommendation) และมาตรการต่อไป

ต่อไปนี้เป็นตัวอย่างการขับเคลื่อนและปลดล็อครายกรณีนวัตกรรม (Innovation) #1

ศูนย์วิจัยเทคโนโลยีสิ่งอำนวยความสะดวกและเครื่องมือแพทย์ (A-MED) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) [National Science and Technology Development Agency: NSTDA] ได้พัฒนาเครื่องล้างไตผ่านช่องท้องอัตโนมัติ (Automated peritoneal dialysis: APD) รุ่นที่ 1

โดยมีคุณสมบัติเทียบเท่าเครื่องล้างไต ที่มีอยู่ในท้องตลาดและสามารถลดข้อจำกัดด้านความเสี่ยงของการปนเปื้อน (Contamination) และเกิดภาวะแทรกซ้อน (Complication) จากการล้างไตผ่านช่องท้องแบบต่อเนื่อง (Continuous ambulatory peritoneal dialysis: CAPD) ที่ผู้ป่วยต้องล้างไตทุกวัน 4-5 ครั้งต่อวัน ครั้งละ 30 นาที

อันที่จริง เครื่อง ADP ทำให้ผู้ป่วย สามารถล้างไตจากที่บ้านได้วันละ 1 ครั้ง 7 ถึง 10 ชั่วโมง ในช่วงกลางคืน ซึ่งไม่กระทบเวลาทำงาน ช่วงกลางวัน และมีราคาถูกกว่าเครื่องล้างไตในตลาด 6 ถึง 7 เท่า

อุปสรรค

  • ในช่วงเริ่มต้นของการวิจัยพัฒนาเครื่อง APD ค่าใช้จ่ายเฉลี่ยในการบำบัดโดยใช้เครื่องล้างไต APD จากการวิจัยของ สวทช. อยู่ที่ประมาณ 50,000 บาทต่อเดือน สำหรับสิทธิการรักษาพยาบาลของข้าราชการ (Civil servant) โดยเบิกจ่าย (Reimburse) ให้เป็นน้ำยาล้างไตที่ใช้กับเครื่อง APD

ในขณะนั้น มีแต่สิทธิข้าราชการที่เบิกจ่ายการล้างไตผ่านช่องท้องด้วยเครื่อง APD ได้ ซึ่งสูงกว่าการล้างไตแบบ CAPD (ล้างไตผ่านช่องท้องด้วยตนเอง) ซึ่งมีค่าใช้จ่ายประมาณ 20,000 บาท ต่อเดือน ที่ สปสช. จัดซื้อรวมและส่งเป็นน้ำยาล้างไตไปให้หน่วยบริการ

เครื่องล้างไต รุ่นที่ 3 ที่ สวทช. พัฒนา มีเป้าหมายทำให้ค่าใช้จ่ายถูกลงเหลือ 30,000 บาทต่อเดือน และมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับเครื่องล้างไตในตลาด โดยยังอยู่ระหว่างการพัฒนา เพื่อขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) 

แหล่งข้อมูล

  1. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.nxpo.or.th/th/wp-content/uploads/2024/06/ebook_สมุดปกขาว-เครื่องมือแพทย์.pdf [2025, September 26].
  2. https://en.wikipedia.org/wiki/Medical_device [2025, September 26].