7. ตลาดศูนย์บริการทางรังสี – ตอนที่ 89

  • โดย ดร. วิทยา มานะวาณิชเจริญ
  • 1 สิงหาคม 2569
  • Tweet

วัตถุประสงค์ (Objectives) ของมาตรฐาน (Standards) และขอบเขตอำนาจ มาตรฐานระบบการบริการทางรังสีการแพทย์ (Medical imaging) ด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์ (Nuclear medicine) กระทรวงสาธารณสุข (Public health) พ.ศ. 2 ฉบับนี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นมาตรฐานในการจัดระบบการบริการทางการแพทย์ ด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์ 

ในส่วนของระบบการประกันคุณภาพ (Quality assurance) และการรับรองคุณภาพทางห้องปฏิบัติการทางรังสี ซึ่งต้องปฏิบัติตาม (Comply) พระราชบัญญัติ (Act) และกฎกระทรวง (Ministerial regulations) ดังต่อไปนี้:

พระราชบัญญัติพลังงานนิวเคลียร์เพื่อสันติ (Nuclear Energy for Peace) พ.ศ. 2559 และเพิ่มเติม พ.ศ. 2562, กฎกระทรวง การแจ้งการครอบครอง (Possession) หรือใช้วัสดุกัมมันตรังสี (Radioactive substance) พ.ศ. 2564, กฎกระทรวง ความปลอดภัยทางรังสี (Radiological safety) พ.ศ. 2561 

กฎกระทรวง การปล่อยทิ้ง (Dump) กากกัมมันตรังสี (Radioactive waste) พ.ศ. 2561, กฎกระทรวงการจัดการ (Management) กากกัมมันตรังสี พ.ศ. 2561, กฎกระทรวงมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องกำเนิดรังสี (X-ray machine) เพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ (Medical diagnosis) ที่ต้องแจ้งการมีไว้ในครอบครองหรือใช้ พ.ศ. 2566

กฎกระทรวงการแจ้งการครอบครองหรือใช้เครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ พ.ศ. 2566, กฎกระทรวงกำหนด (Requirement) เครื่องกำเนิดรังสีเพื่อการวินิจฉัยทางการแพทย์ที่ผู้ดำเนินการไม่ต้องขอรับใบอนุญาต (License) มาตรา 26,  กฎกระทรวงกำหนดการแบ่งระดับ (Level), การกำหนดวุฒิ (Qualifications), และการอนุญาตเป็นเจ้าหน้าที่ความปลอดภัยทางรังสี (Safety officer)

กฎกระทรวงการกำหนดเงื่อนไขการขอรับใบอนุญาตฯ, กฎหมาย ระเบียบ คำแนะนำ (Recommendations) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ประโยชน์ (Benefits) ของรังสีการแพทย์ มาตรฐานระบบการบริการทางรังสีการแพทย์ด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์ กระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2561 ฉบับนี้ ไม่มีวัตถุประสงค์และขอบเขตอำนาจในการตัดสินมาตรฐานทางวิชาการ (Academic) ในการรักษาผู้ป่วยรายบุคคลและจริยธรรม (Ethics) ในการประกอบวิชาชีพของบุคลากรรายบุคคล (Individual practice) ซึ่งอยู่นอกเหนืออำนาจหน้าที่ของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

แนวทางการประเมิน (Assessment) มาตรฐานที่สำคัญของหน่วยงานที่บริการ ด้านเวชศาสตร์นิวเคลียร์ มีดังนี้

  1. สำหรับหน่วยบริการใหม่ (New service units) แนะนำให้ได้รับการประเมินก่อนให้บริการทางรังสีการแพทย์ครั้งแรก โดยคณะผู้ตรวจประเมิน (Assessors) และต้องจัดทำแบบประเมินตนเอง ส่งให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อขอเข้ารับการตรวจประเมิน (Surveillance audit)
  2. สำหรับหน่วยบริการที่ดำเนินการให้บริการทางรังสีการแพทย์แล้ว แต่ยังไม่เคยได้รับการตรวจประเมิน แนะนำให้ได้รับการตรวจประเมินครั้งแรก โดยคณะผู้ตรวจประเมิน และ ต้องจัดทำแบบประเมินตนเอง (Self-assessment)

ส่งให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อขอเข้ารับการตรวจประเมิน

แหล่งข้อมูล –

  1. chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://mmm.ru.ac.th/MMM/IS/twin-6/sec2/6014154072.pdf [2026, July 31].
  2. https://en.wikipedia.org/wiki/Radiology [2026, July 31].