4. ตลาดเครื่องมือแพทย์ - ตอนที่ 88
- โดย ดร. วิทยา มานะวาณิชเจริญ
- 15 กรกฎาคม 2569
- Tweet
บรรจุภัณฑ์ (Repackaging) เป็นเครื่องมือแพทย์ และผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ (Medical-devices manufacturers)) จากข้อมูลกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (Department of Business Development) พบว่า
ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทยมีสัดส่วน (Proportion) ของผู้ประกอบการ SMEs [Small and medium-sized enterprises] ถึง 98% แต่มีส่วนแบ่งรายได้ (Revenue) เพียง 19% ในขณะที่ สัดส่วนของผู้ประกอบการเพียง 2% แต่สัดส่วนรายได้อยู่ที่ 80.2%
โดยส่วนใหญ่เป็นผู้ประกอบการข้ามชาติ (Overseas) มีความเชี่ยวชาญด้านการตลาด และครองใจ (Win the heart) ผู้ซื้อและผู้ใช้งาน และเชี่ยวชาญ (Master) ในการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้มาตรฐาน (Standards)
นอกจากนี้ ยังมีผู้ประกอบการในอุตสาหกรรมอื่นที่มีความสนใจ (Interest) ในการผลิตเครื่องมือแพทย์ โดยต่อยอดผลิตภัณฑ์หรือเทคโนโลยีที่มีอยู่และเพิ่มมูลค่า (Vaude-added) ให้เป็นเครื่องมือแพทย์ เช่น หน้ากากอนามัย (Medical mask), เลนส์แก้วตาเทียม (Intraocular lenses), รถพยาบาล (Ambulance) เป็นต้น
3.2.2 ข้อจำกัด (Limitation) ในการพัฒนาผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ไทย มีดังนี้
1. ด้านการวิจัยและพัฒนา: ขาด (Lack) ข้อมูลในการพัฒนางานวิจัย เช่น ข้อมูลสิทธิบัตร IP [Intellectual property: ทรัพย์สินทางปัญญา] Clearance เครือข่าย (Network) และโครงสร้างพื้นฐาน (Infrastructure) ที่เอื้อต่อการพัฒนาเครื่องมือแพทย์ไทย
2. ด้านการผลิตเครื่องมือแพทย์ต้นแบบ (Prototype): ขาดข้อมูลในการหาผู้ขายวัสดุ (Materials suppliers) ในการประกอบ (Assemble) เป็นเครื่องมือแพทย์ การวิเคราะห์ทดสอบในการจัดทำมาตรฐาน (Standards) เครื่องมือแพทย์ต้นแบบ สถานที่และโรงงาน (Factory) ที่ได้มาตรฐานในการผลิตเครื่องมือแพทย์ต้นแบบ เพื่อนำไปทดลองใช้จริง (Actual testing) กับผู้ป่วย
3. ด้านมาตรฐานเครื่องมือแพทย์: ผู้ประกอบการหลายรายยังขาดความรู้ในกฎระเบียบ, ข้อบังคับ, และข้อกำหนด (Rules and regulations) ในการจัดทำเอกสารมาตรฐาน เพื่อขึ้นทะเบียน (Register) เครื่องมือแพทย์กับกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ (Medical Devices Control Division) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration: FDA) ซึ่งต้องใช้ทรัพยากรบุคคล, เวลา, และเงินลงทุน (Investment)ในการจัดทำมาตรฐานจำนวนมาก
4. ด้านการสร้าวความเชื่อมั่น (Confidence) และการยอมรับ (Acceptance) เครื่องมือแพทย์ไทย: แพทย์และบุคลากรทางการแพทย์ ยังขาดการรับรู้และเชื่อมั่นในเครื่องมือแพทย์ไทย แม้ว่าเครื่องมือแพทย์รายการนั้นจะได้มาตรฐานสากล มีความปลอดภัยในการใช้งาน
แหล่งข้อมูล -
