รหัสมาตรฐาน ลดการจ่ายยาผิด (ตอนที่ 2)

  • โดย ดร. วิทยา มานะวาณิชเจริญ
  • 19 กุมภาพันธ์ 2555
  • Tweet

Thailand Healthcare Cluster เป็นการรวมกลุ่มของนักวิจัยด้านโลจิสติกส์ กับโรงพยาบาลผู้ให้บริการทางการแพทย์ และผู้ประกอบการบริษัทยารวม 11 แห่ง เพื่อร่วมกันพัฒนานวัตกรรมดูแลสุขภาพ

กลุ่มนี้ประกอบด้วย คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี คณะแพทย์ศาสตร์ศิริราชพยาบาล คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยขอนแก่น คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ คณะวิศวกรรมศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล เครือโรงพยาบาลกรุงเทพ สถาบันรหัสสากลในประเทศไทย (GS1 Thailand) สภาอุตสาหกรรม บริษัท เนชั่นแนล เฮลท์แคร์ ซิสเท็มส์ จำกัด (N-Health) องค์กรเภสัชกรรม (GPO) ศูนย์เทคโนโลยีอิเล็กทรอนิกส์และคอมพิวเตอร์แห่งชาติ (NECTEC) และสถาบันรับรองคุณภาพของโรงพยาบาล (สรพ.)

นพ. สุธี ทุวิรัตน์ กรรมการบริหารสมาคมเวชสารสนเทศไทย (Thai Medical Informatics: TMI) กล่าวว่า หลังจากการประชุมกันครั้งแรก ได้ตกลงร่วมกันที่จะใช้ GS1 หรือ GTIN เป็นมาตรฐานสากล ในการบ่งชี้ยาอย่างไม่ซ้ำซ้อนกันทั่วโลก และเป็นกุญแจที่จะไขเข้าไปสู่ฐานข้อมูล (Data pool) ที่ Thailand Healthcare Cluster จะจัดทำขึ้นในอนาคต

ส่วนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้มีนโยบายในการพัฒนาระบบรหัสผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยกำหนดโครงสร้างของรหัส 3 ประการคือ (1) มีโครงสร้างยืดหยุ่น (2) มีตัวบ่งชี้ระบบสากล และ (3) มีความสามารถใช้ในการสื่อสารกับหน่วยงานต่างๆ

อย. ได้กำหนดให้รหัสผลิตภัณฑ์สุขภาพ ประกอบด้วยส่วนต่างๆ อย่างน้อย 3 ส่วนคือ (1) ส่วนบ่งชี้ผลิตภัณฑ์ (Product) (2) ส่วนบ่งชี้กลุ่มประเภทผลิตภัณฑ์ (Category) (3) ส่วนบ่งชี้รายการเฉพาะ (Trade item) ผลิตภัณฑ์ ในระดับกลุ่มประเภทได้แก่ (1) ยา/วัตถุเสพติด (2) เครื่องมือแพทย์ (3) อาหาร (4) เครื่องสำอาง และ (5) วัตถุอันตราย

เครื่องมือแพทย์เป็นกลุ่มประเภทผลิตภัณฑ์สากลระบบเดียว (Single global system) ที่ใช้งานอยู่ในปัจจุบัน กล่าวคือ ระบบ Global Medical Device Nomenclature (GMDN) ส่วนกลุ่มประเภทอื่นๆ จะต้องกำหนดขึ้นมาใช้งานเอง โดยจะประกอบด้วยข้อมูลพื้นฐานที่เป็นภาคบังคับ 3 หัวข้อคือ (1) รหัส (Code) หมายถึง เลขหมายที่เป็นเอกลักษณ์ (2) ชื่อทั่วไป (Term) หมายถึง คำที่ใช้เรียกในการสื่อสารทั่วไป และ (3) นิยาม (Definition) หมายถึง คำบรรยายถึงลักษณะเฉพาะของกลุ่มประเภท

จากนั้นก็จะจัดทำระเบียนประวัติผลิตภัณฑ์สุขภาพ (Product profile) จากฐานข้อมูลร่วมที่จะจัดเก็บโดยสอดคล้องกันโดยบูรณาการข้อมูลในด้านต่างๆ คือ (1) การเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์หลังวางจำหน่าย (2) รายงานอาการอันไม่พึงประสงค์ (Adverse reaction) (3) ข้อมูลการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ก่อนออกวางจำหน่าย (4) รายงานการร้องเรียน

ส่วนในการคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพนั้น การตรวจสอบและติดตาม (Tracing and tracking) ผลิตภัณฑ์ ต้องอาศัยความร่วมมือระหว่างหน่วยงานกำกับดูแลประชาชน และหน่วยงานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องเป็นสำคัญ ดังนั้น รหัสผลิตภัณฑ์ที่จะพัฒนาขึ้นมาจึงต้องสอดคล้องกับความเป็นจริงในการตลาดรวมทั้งสามารถที่จะใช้งานในฐานข้อมูลร่วมได้จริง

แหล่งข้อมูล:

  1. วงการแพทย์ใช้ GTIN คุมการ 'รักษา-จ่ายยา'คนไข้ 5 โรงพยาบาลใหญ่ขานรับ http://www.manager.co.th/mgrweekly/ViewNews.aspx?NewsID=9550000018296 [2012, February 18].
  2. การใช้งานรหัสผลิตภัณฑ์สากล (GTIN) กับผลิตภัณฑ์สุขภาพ http://logistics.fda.moph.go.th/healthproductid/HealthProductID.asp?id=5 [2012, February 18].