ยาช่วยนอนหลับ แก้กระสับกระส่าย

คณะกรรมการอาหารและยา (Food & Drug Administration: FDA) แห่งสหรัฐอเมริกา ได้อนุมัติให้บริษัท Transcept Pharmaceuticals สามารถจำหน่าย Intermezzo ซึ่งเป็นยานอนหลับสำหรับผู้ตื่นกลางดึก เพื่อสามารถกลับไปนอนต่อไปได้ ยาตัวนี้ออกฤทธิ์เร็ว แต่เป็นรูปแบบปริมาณต่ำ (Low dose) ประมาณ 1 ใน 4 หรือ 1 ใน 3 ของตัวยาที่มีชื่อสามัญว่า Zolpidem

Zolpidem ในปริมาณเต็มขนาด (Full dose) ใช้กินก่อนเข้านอน เป็นที่รู้จักกันดีในชื่อการค้าว่า Ambien ผลิตโดย Sanofi-Aventis และมีจำหน่ายทั่วไปเป็นยาสามัญ (Generic) รูปแบบอื่นของ Zolpidem ได้แก่ ยาเม็ดอมใต้ลิ้นซึ่งมีชื่อการค้าว่า Edluar ยาพ่น (Spray) ซึ่งมีชื่อการค้าว่า Zolpimist และยาเม็ดขยายผลซึ่งมีชื่อการค้าว่า Ambien CR

ในอดีต FDA ได้ปฏิเสธการอนุมัติยา Intermezzo ถึง 2 ครั้ง โดยอ้างเหตุผลด้านความปลอดภัย สิ่งเดียวที่ FDA กังวลมากก็คือ ผู้คน [ที่กินยา Intermezzo] อาจตื่นขึ้นแล้วขับรถออกไปก่อนที่ยาจะหมดฤทธิ์อย่างสิ้นเชิง การวิจัยแสดงให้เห็นว่า ยาตัวนี้จะลดความสามารถ [ของผู้กิน] ในการขับรถ และผลกระทบดังกล่าวอาจอยู่ยาวนานในบางคน

ในการตอบสนองต่อความกังวลของ FDA บริษัท Transcept จึงเปลี่ยนฉลากของ Intermezzo ให้ระบุว่า ยาตัวนี้ควรกินเมื่อผู้กินมีเวลานอนหลับต่ออีกอย่างน้อยอีก 4 ชั่วโมง และห้ามผู้กินเริ่มขับรถอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังตื่นนอนหรืออย่างน้อย 5 ชั่วโมงหลังจากกินยาตัวนี้เข้าไปแล้ว นอกจากนี้ ไม่ควรกินยา Intermezzo ร่วมกับการดื่มแอลกอฮอล์ หรือร่วมกับการบริโภคยาตัวอื่นๆที่ช่วยการนอนหลับ

นายแพทย์ Robert Temple รองผู้อำนวยการด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์ของ FDA ณ ศูนย์การประเมินและวิจัยยา (Center for Drug Evaluation and Research) กล่าวว่า “สำหรับผู้นอนไม่หลับจนต้องตื่นกลางดึก แล้วยากที่จะกลับไปนอนต่อ ยาตัวนี้เสนอทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าการกินยาที่มีปริมาณสูงของ Zolpidem ตอนตื่นนอน . . . . ปริมาณต่ำ ช่วยลดความเสี่ยงของการมียาตัวนี้มากเกินไปในร่างกายเมื่อตื่นนอน ซึ่งอาจเป็นสาเหตุของความง่วงมากจนเกิดอันตราย และลดความสามารถในการขับรถ”

ในผู้ชาย ฤทธิ์ยาของ Zolpidem จะหมดสิ้นไปจากระบบในร่างกาย ในเวลาที่เร็วเป็น 2 เท่าของผู้หญิง ดังนั้น Transcept จึงนำเสนอ Intermezzo สู่ตลาด ในปริมาณ 2 ขนาดด้วยกัน กล่าวคือขนาด 3.5 มิลลิกรัมสำหรับผู้ชาย และ 1.75 มิลลิกรัม สำหรับผู้หญิง โดยกินยาคืนละครั้ง

เช่นเดียวกับยานอนหลับอื่นๆ Intermezzo อาจมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง อันได้แก่ การลุกจากเตียงโดยยังไม่ตื่นนอน และไม่รู้ตัวว่ากำลังทำอะไรอยู่ หรือจำไม่ได้ว่าทำกิจกรรมอะไรบ้าง กิจกรรมต่างๆที่ได้รายงานต่อ FDA ในขณะที่ยังอยู่ภายใต้อิทธิพลของยานอนหลับตัวนี้ ได้แก่ การขับรถ การปรุงและรับประทานอาหาร การมีเพศสัมพันธ์ การพูดโทรศัพท์ และการเดินละเมอ ทั้งนี้หากใช้ยานี้ ร่วมกับแอลกอฮอล์ หรือยานอนหลับอื่นๆ จะเพิ่มความเสี่ยงดังกล่าวแล้วระหว่างปฏิบัติกิจกรรมต่างๆเหล่านั้น รูปแบบที่ Intermezzo ได้รับอนุมัติจาก FDA คือยาเม็ดอมใต้ลิ้น แต่ได้รับการออกแบบให้ออกฤทธิ์เร็ว เช่นเดียวกับยานอนหลับอื่นๆ Intermezzo ได้รับการจัดประเภทเป็นยาควบคุมที่อาจถูกนำไปใช้ในทางที่ผิด (Abuse) และสามารถนำไปสู่การเป็นยาเสพทติดในที่สุดได้

แหล่งข้อมูล:

  1. Middle-of-Night Sleeping Pill Intermezzo Approved. http://www.webmd.com/sleep-disorders/news/20111123/middle-of-night-sleeping-pill-intermezzo-approved [2011, November 29].